现就保健食品延续注册有关事项公告如下:...
发布时间:2018-02-24
按照《中华人民共和国食品安全法》有关保健食品声称保健功能应当具有科学依据的规定,现就保健食品功能声称标识有关事项公告如下:...
发布时间:2018-02-24
为明确自行取消进口第一类医疗器械备案的资料要求和工作程序,指导备案人进行相关工作,总局医疗器械注册管理司组织制定了《自行取消进口第一类医疗器械备案工作程序》(见附件)。...
发布时间:2018-02-09
为科学引导企业及研发机构有序研发、优化研发资源配置,促进医药行业良性、健康发展,按照《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)和《关于药品注册审评审批若干政策的公告》(国家食品药品监督管理总局公告2015年第...
发布时间:2018-02-09
总局关于公开征求《药品网络销售监督管理办法》(征求意见稿)意见的通知...
发布时间:2018-02-09
  来源于国家食品药品监督管理总局药品审评中心...
发布时间:2018-02-09
为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字﹝2017﹞42号)的要求,引导仿制药研发生产,提高公众用药可及性,我中心筛选出依鲁司他等9个国内化合物专利权到期、终止、无效且尚无仿制申请的...
发布时间:2018-02-09
为落实总局《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(2017年第100号)的要求,进一步推动国内特有品种的评价工作,我办梳理了289目录中的国内特有品种,初步形成了特有品种名单(见附件)。 企业应落实评价国内特...
发布时间:2018-02-09
12月14日,《关于调整药物临床试验审评审批的公告(征求意见稿)》挂网征求意见,时间截止2018年1月14日。经过梳理,意见稿主要内容包括:...
发布时间:2017-12-18
来源于国家食品药品监督管理总局 国家食品药品监督管理总局令...
发布时间:2017-11-27
各省、自治区、直辖市食...
发布时间:2017-11-27
2017年10月17日,食品药品监管总局办公厅发布了一则重量级消息。消息公布了总局最新起草的《药品生产场地变更简化注册审批管理规定(征求意见稿)》及《药品生产场地变更研究技术指导原则(征求意见稿)》向社会公开征求意见。该《征求意见稿》最大限...
发布时间:2017-10-30
根据2017年医疗器械行业标准制修订工作安排,现将2017年医疗器械行业标准制修订项目印发给你们。其中,中央补助地方医疗器械标准制修订项目71项,中央财政支持的医疗器械标准制修订项目15项。...
发布时间:2017-07-13
为落实党中央、国务院对食品药品监管“四个最严”的工作要求,进一步加强城乡接合部和农村地区药品质量监管,规范药品市场秩序,食品药品监管总局决定对城乡接合部和农村地区药店、诊所开展药品质量安全集中整治。现将有关事宜通知。...
发布时间:2017-07-12
日前,中国食品药品检定研究院在官网开设专栏,转载有关药品检验机构对部分国家药品抽检品种的探索性研究情况。...
发布时间:2017-07-12

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