本项目是一种用于治疗干眼症的多肽类新药。已完成一临床二期，预计2019Q4将进行美国临床二/三期试验，预计2020Q2完成。若试验成功，可当作一个三期临床试验。(美国FDA要求干眼症药物要有两个临床三期试验成功)

干眼症为一高盛行率的眼科疾病，中国大陆的盛行率在部分市场报告中甚至可达到30%，市场潜力非常高。目前在美国的市场市值已达到22亿美元，且年成长率高(7.9%)。目前美国仅有两个药品获得核准，但都尚未进入中国市场。

本项目具有如下优势：

• 药效快速：本品仅需两周即可起效，而美国目前两个核准的药物则需要12-24周

• 视觉功能改善：本品为目前唯一一个药品可改善病人的视觉功能

• 良好的安全性：本品的副作用低，治疗组与对照组的副作用比例相似，代表药品的高安全性。

在美国FDA规范的干眼症临床试验中，需要达到SIGN与SYMPTOM两个主要疗效指标。本品的临床二期试验中，经次族群分析可以看到其可同时达到SIGN与SYMPTOM的统计显著性，此为市场上罕見。除此之外，表现出对病人的视觉功能改善也有显著性。

吴  玲：18010157351（微信同号）

前途汇医药科技（北京）有限公司

北京市经济技术开发区荣华中路2号院（大族广场）T5-2505

www.bio-welcome.com