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广州玻思韬《复杂注射剂项目合作》推荐!

2019-03-05 已浏览【 】次
摘要 广州玻思韬控释药业有限公司(以下简称“广州玻思韬”),由国家“千人计划专家”、前施贵宝(BMS)全球产品开发总监刘荣博士于2013年创立,现有员工240多人,公司现投入使用研发生产区域6,800平方米,拥有固体口服,普通和复杂注射剂研发区域以及1200多平方符合美国FDA标准的洁净区车间,另有占地2万平方米的制剂产业化基地在建设中。


01
公司简介


广州玻思韬控释药业有限公司(以下简称“广州玻思韬”),由国家“千人计划专家”、前施贵宝(BMS)全球产品开发总监刘荣博士于2013年创立,现有员工240多人,公司现投入使用研发生产区域6,800平方米,拥有固体口服,普通和复杂注射剂研发区域以及1200多平方符合美国FDA标准的洁净区车间,另有占地2万平方米的制剂产业化基地在建设中。


广州玻思韬自创建5年以来快速发展,目前广州玻思韬公司的研发工作由前梯瓦(TEVA)北美研发副总裁童伟勤博士领导,在TEVA供职期间,童伟勤博士领导开发的产品年净利润超过亿元美金。依托童博士在创新制剂领域以及仿制药领域的雄厚积淀,广州玻思韬已建立起多个特殊制剂研发平台,已有多个复杂注射剂与高端口服制剂项目取得重大进展。


广州奥为康有限公司(以下简称“奥为康”)创立于2016年8月,位于四川德阳国家级开发区。公司拥有符合美国FDA和中国NMPA监管标准的BE临床研究基地,该基地已于2018年6月通过国家局GCP资质认定,现阶段拥有超过60张床位,能满足临床I期、II期及BE试验要求,预计2019年将增加至250张床位。公司拥有符合GLP规范的生物分析测试和数据管理中心,可为国内企业提供符合中美标准的临床样品检测服务。奥为康拥有一支具有丰富的全球I-IV期临床试验和BE研究经验的团队,可提供 I-IV期、BE试验设计、监查、数据管理、统计分析和统计报告撰写等服务。






02
主营业务



03
质量体系



04
核心技术



05
竞争优势



06
部分合作伙伴



07
复杂注射剂可合作项目


项目名称

适应症

注册分类

研发进展

合作模式

微球项目1

II型糖尿病

新4类

中试放大到8000支

MAH

微球项目2

抗肿瘤

新4类

中试放大到1500支

CDMO

微球项目3

精神分裂症

新4类

中试放大到6000支

MAH

纳米注射剂

精神分裂症

新3类

小试完成,进入中试

MAH


08
联系我们


蔡治纲

玻思韬商务拓展总监

186 0700 6136

zhigang.cai@bostaldrug.com


吴 玲:18010157351(前途汇)

前途汇医药科技(北京)有限公司

北京市经济技术开发区荣华南路2号院(大族广场)T5-2505

www.bio-welcome.com


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