广州玻思韬《复杂注射剂项目合作》推荐!
广州玻思韬控释药业有限公司(以下简称“广州玻思韬”),由国家“千人计划专家”、前施贵宝(BMS)全球产品开发总监刘荣博士于2013年创立,现有员工240多人,公司现投入使用研发生产区域6,800平方米,拥有固体口服,普通和复杂注射剂研发区域以及1200多平方符合美国FDA标准的洁净区车间,另有占地2万平方米的制剂产业化基地在建设中。
广州玻思韬自创建5年以来快速发展,目前广州玻思韬公司的研发工作由前梯瓦(TEVA)北美研发副总裁童伟勤博士领导,在TEVA供职期间,童伟勤博士领导开发的产品年净利润超过亿元美金。依托童博士在创新制剂领域以及仿制药领域的雄厚积淀,广州玻思韬已建立起多个特殊制剂研发平台,已有多个复杂注射剂与高端口服制剂项目取得重大进展。
广州奥为康有限公司(以下简称“奥为康”)创立于2016年8月,位于四川德阳国家级开发区。公司拥有符合美国FDA和中国NMPA监管标准的BE临床研究基地,该基地已于2018年6月通过国家局GCP资质认定,现阶段拥有超过60张床位,能满足临床I期、II期及BE试验要求,预计2019年将增加至250张床位。公司拥有符合GLP规范的生物分析测试和数据管理中心,可为国内企业提供符合中美标准的临床样品检测服务。奥为康拥有一支具有丰富的全球I-IV期临床试验和BE研究经验的团队,可提供 I-IV期、BE试验设计、监查、数据管理、统计分析和统计报告撰写等服务。
项目名称 |
适应症 |
注册分类 |
研发进展 |
合作模式 |
微球项目1 |
II型糖尿病 |
新4类 |
中试放大到8000支 |
MAH |
微球项目2 |
抗肿瘤 |
新4类 |
中试放大到1500支 |
CDMO |
微球项目3 |
精神分裂症 |
新4类 |
中试放大到6000支 |
MAH |
纳米注射剂 |
精神分裂症 |
新3类 |
小试完成,进入中试 |
MAH |
蔡治纲
玻思韬商务拓展总监
186 0700 6136
zhigang.cai@bostaldrug.com
吴 玲:18010157351(前途汇)
前途汇医药科技(北京)有限公司
北京市经济技术开发区荣华南路2号院(大族广场)T5-2505
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