药源│加速新药开发和产业化进程的CDMO伙伴
2018-12-06 已浏览【】次
摘要 药源药物化学（上海）有限公司成立于2003年，是致力于原料药、制剂工艺研发和工业化的外包服务提供商。公司位于国际知名医药公司汇集的上海生物医药基地-张江药谷。
药源拥有先进的药物合成、制剂和分析测试研发中心，配备D级洁净间及稳定性实验室。公司实施cGMP管理，研发过程，原始记录及申报资料合规，数据可追溯。100%通过药监局研发现场核查和国内外客户cGMP现场审计。
药源业务专长包括：
·创新药（IND）的药学研究（CMC）；
·临床前至临床用原料药和制剂的GMP制备；
·化学仿制药的工艺研发及技术转移；
·仿制药一致性评价；
·创新药、仿制药报批文件（CTD）编写及注册支持。
