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原料药厂转让!

2020-01-06 已浏览【】次
摘要 位于华东地区,专门的省级化工产业园区; 两个车间的各种设备设施到位,具备了原料药工艺开发、生产和检验条件; 资证齐全,环评验收合格; 已有产品在CDE完成DMF备案。

 

 


(一)基本情况:


企业占地50余亩,2016年建成,位于省级化工产业园区内;资证齐全,环评验收合格,具备了原料药工艺开发、生产和检验条件。员工57人,设质量部、技术部、生产部。有4个技术成熟的原料药产品(DMF备案或备案中)。交通便利,距离机场30公里,火车站10公里,高速8公里。


(二)厂区及设备设施:


  • 两个生产车间+制水车间,面积近4000平米。

  • 生产I车间:200L搪玻璃反应釜1个、500L搪玻璃反应釜1个、1000L搪玻璃反应釜3个、2000L搪玻璃反应釜2个、3000L搪玻璃反应釜1个、不锈钢结晶反应釜2个、不锈钢离心机3台、真空干燥箱2台、鼓风干燥箱1台、三维运动混合机1台、粉碎机2台、负压称量罩1台。(目前30公斤/批,未来可扩产)。

  • 生产II车间:1000L搪玻璃反应罐2台、2000L搪玻璃反应罐1台、3000L搪玻璃反应罐2台、500L不锈钢反应罐1台、300L不锈钢反应罐1台、不锈钢离心机2台、真空干燥箱1台、鼓风干燥箱1台、三维运动混合机1台、粉碎机2台、负压称量罩1台。

  • 区配置有2套独立的空调系统,符合中国药典标准的纯化水系统,原辅料进货区、待检区、原辅料仓储区、取样间、成品库和包装材料仓库,以及发货区。

 

表1:质量管理部主要设备

 

表格2:技术部主要设备

 


(三)产品介绍:


已开展4个项目:富马酸替诺福韦二吡呋酯(30公斤/批)、阿齐沙坦(8公斤/批)、富马酸丙酚替诺福韦(9公斤/批)、盐酸西那卡塞(9公斤/批)。


(四)转让标的:


原料药药厂+全部产品技术。


(五)联系我们:


吴  玲:18010157351(微信同号)

 

 


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