【重磅产品】超级抗生素“磷酸特地唑胺”成熟技术转让!
特地唑胺获“优先审评“地位,批准用于治疗由革兰氏阳性菌(包括甲氧西林敏感金黄色葡萄球菌和耐甲氧西林金黄色葡萄球菌、化脓性链球菌、无乳链球菌、咽峡炎链球菌群和粪肠球菌)导致的急性细菌性皮肤和皮肤结构感染(ABSSSI)的成年患者。
尽管自2000年辉瑞的同类抗菌素利奈唑胺获得美国FDA批准以后,至少有10个同类化合物进入临床,但Sivextro是第一个获得FDA批准的二代恶唑烷酮类抗生素。和一代产品利奈唑胺相比,Sivextro对一些细菌的体外抑制活性要高2-8倍,安全性在一定程度上也有所提高。
一、基本情况
【项目名称】磷酸特地唑胺
【产品剂型】片剂、冻干粉针
【注册分类】化药4类
【产品规格】片剂/200mg;冻干粉针剂/200mg
【适应症】用于治疗以下革兰氏阳性菌引起的成人急性皮肤和皮肤组织感染(ABSSI):金黄色葡萄球菌 (包括甲氧西林耐药[MRSA]和易感染[MSSA]菌),酿脓链球菌,无乳链球菌,咽峡炎链球菌群,(including咽峡炎链球菌,中心链球菌,星群链球菌),粪肠球菌。
【英文名】Tedizolid phosphate
【CAS No】856867-55-5
【用法用量】每日一次,连续使用6天
二、国内外上市情况
国外情况:磷酸特地唑胺(Tedizolid phosphate)是由Dong-A Pharmaceutical研发一种第二代恶唑烷酮类抗生素,授权Cubist Pharmaceuticals和Bayer进行商业化开发,已于2014年06月20日获得FDA上市批准。
国内情况:2019年2月国内上市。
三、专利情况及进度
【专利及知识产权】化合物专利2024.12.17到期。
【研发进度】完成申报,重新开发。
四、合作方式
1、原料药关联;
2、制剂药学研究(单一剂型报价***万,不含委外费用)
3、原料药+制剂药学研究(原料药报价***万,单一制剂***万,不含委外费用)
五、联系方式
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