杭州赫贝科技,国内领先的临床前药理学研究第三方平台
一、公司简介
杭州赫贝科技有限公司 是一家专业从事生物医药科学技术研发与服务的国家高新技术企业,成立于2009年11月,公司注册资本1100万元,具备药理毒理评价资质及CNAS认可,是浙江省内规模靠前、技术领先的专业第三方生物科研咨询和技术服务公司。
公司拥有1500㎡的专业生物实验室和1000㎡的专属动物实验中心,设有八大科研技术服务平台,涵盖疾病动物模型、分子生物学、细胞生物学、病理学,影像学,神经电生理,医学纳米材料,药物研究等。公司严格执行ISO/IEC 17025国际标准质量管理体系,确保整个实验过程的真实性和可重复性。
公司拥有一支以高级科研人员为主的一流技术管理团队。公司科研人员中包括海外留学归国人员在内,具有硕士和博士学位的占60%以上。
二、发展历程
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2009年11月11日杭州赫贝成立
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2012年成为杭州海创园重点扶持企业
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2013年被评为杭州市高新企业
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2013年通过ISO9001-2008质量管理体系认证
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2014年荣获杭州市高新技术企业研发证书
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2014年杭州赫贝实验动物中心建成
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2014年成为浙江省动物行业协会第一届会员单位
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2015年取得实验动物使用许可证
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2016年通过17025实验室资质认证
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2016年9月通过CNAS认可
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2016年11月被评为国家高新企业
三、资质及证书
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2009年11月11日杭州赫贝成立
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2012年成为杭州海创园重点扶持企业
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2013年被评为杭州市高新企业
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2013年通过ISO9001-2008质量管理体系认证
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2014年荣获杭州市高新技术企业研发证书
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2016年通过17025实验室资质认证
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2016年9月通过CNAS认可
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2016年11月被评为国家高新企业
四、服务内容
公司专业从事药物临床前研究服务,专门为客户提供可定制的临床前试验服务方案,拥有多年技术经验积累,在药物代谢、药代动力学、药效研究,以及毒理学方面有专业的知识。为您提供高质量的数据以支持各项药物开发、临床前研究和临床研究。帮您选取高价值的候选药物投入临床试验应用阶段。
药效学研究 体外
体内体外研究相结合,对抗体药物、细胞因子和蛋白类等生物技术药物及化学药物、中药、天然药物的临床前有效性评价 。
抗肿瘤药物、心血管疾病药物、分泌系统疾病药物、抗炎免疫药物药效学研究所需的动物疾病模型的建立与技术服务。
1、抗肿瘤药物筛选
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积累了多种肿瘤细胞株。基于这些细胞株,我们为您提供专业的抗肿瘤细胞增殖及促凋亡
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化合物筛选服务。
2、细胞靶向干预检测
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多为相关信号通路抑制剂的干预,进行上下游的通路蛋白检测)
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稳定细胞系构建服务
3、提供慢(腺)病毒包装与制备、细胞转导、稳定细胞筛选、下游功能分析
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我们为您提供一站式细胞层面药效学研究服务。
4、体外心脏安全性评价--hERG检测
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手动(自动)膜片钳电生理检测、 FLIPR的功能检测、放射性同位素结合检测,验证hERG准
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确评价化合物(药物)的心脏安全性。
5、体外抗菌、抗病毒检测
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抗生素等药物的抗菌谱和抗菌活性测定、抑菌指数MIC、杀菌指数MBC
6、其它体外研究检测手段
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细胞增殖抑制实验、流式细胞检测、ELISA检测
药效学研究 动物模型复制
我司建有清洁级、SPF级动物实验中心(占地1000㎡),可独立开展包括大小鼠、裸鼠、豚鼠、兔、比格犬、羊、小型猪等常见实验动物在内的动物疾病模型复制及相关实验。
我司在2011-2017年间已经完成几千次动物实验,熟悉百余种动物疾病模型复制,2018年制定了动物模型复制的企业标准质控文件。
药效学研究 体内动--物疾病模型
1、消化系统疾病
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胰腺炎模型(AP)、肝纤维化模型、脓毒症模型、胃溃疡模型、胆道结石模型、肝缺血再灌注模型
2、运动系统疾病
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关节损伤模型、关节炎模型、肌肉损伤模型、股骨头坏死模型
3、呼吸系统疾病
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肺纤维化模型、肺栓塞模型、哮喘模型、鼻窦炎模型
4、代谢系统疾病
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糖尿病模型、胰岛素抵抗模型、肥胖症模型、高脂血症模型
5、神经系统疾病
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帕金森模型(PD)、老年痴呆模型(AD)、脊髓损伤模型
6、泌尿生殖系统疾病
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诱导肾损伤模型、慢性肾衰竭模型、子宫内膜异位症模型、肾功能不全模型
7、心脑血管系统疾病
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心肌梗死模型、心肌炎模型、脑栓塞模型、脑缺血再灌注模型
8、肿瘤疾病
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各类肿瘤皮下移植模型、原位移植瘤模型(肺、肝、脑等)
药代动力学 体外(ADME)
1、吸收实验:
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肠道吸收/Pgp结合:Caco-2、平行板人工膜渗透分析模型(PAMPA)
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透皮吸收:动物皮肤、皮肤渗透性
2、分布实验:
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血浆蛋白结合:不同种属血浆、平衡透析法/超过滤法、分子排阻(SHPLC,大分子)、血浆药物稳定性、不同种属比较研究
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全血分布:不同血液成分的药物浓度分析(全血/血浆浓度比)、血液药物稳定性
3、代谢研究:
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细胞色素P450抑制实验:人肝微粒体以及cDNA表达酶、CYP亚型、IC50、时间依赖性抑制(TDI)
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细胞色素P450诱导实验:新鲜肝脏及人肝细胞、CYP同工酶: 1A2, 2C9, 2C19, 3A4等
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药物代谢产物:不同种属的肝细胞、肝代谢稳定性研究、LC-MS/MS 进行代谢产物鉴定及结构确认、种属间比较研究
药代动力学 体内
1、物料平衡实验:
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采集各种组织、器官 短期、长期饲养使用的代谢笼、常规或同位素标记
2、组织分布的定量研究:
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组织采集与分离、总放射性检测、LC-MS/MS检测/QPCR检测
3、代谢产物鉴定 及定量:
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LC-MS(n)分析 尿/粪/血浆/胆汁样本
4、血浆动力学研究:
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不同给药方式后,HPLC-MS/MS分析动物体内血浆动力学参数
5、血脑屏障:
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静脉注射后,免疫学方法检测动物脑组织中药物含量,评价药物血脑屏障穿透性。
生物安全性评价
遵从GLP规范,可为客户提供符合CFDA或ICH指导原则要求的全部试验研究内容。
1、常规毒理研究:
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急性毒性实验(单次给药毒性实验)
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慢性毒性实验(长期给药毒性实验)
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局部毒性实验(局部刺激、溶血)
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致癌实验
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毒性作用机制研究
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药敏实验
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免疫原性实验
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毒代动力学实验
2、遗传毒性实验:
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Ames试验
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染色体畸变试验
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小鼠淋巴瘤试验
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微核试验
3、生殖/发育毒性:
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生育力及早期胚胎发育毒性
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胚胎胎仔发育毒性和母体功能
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围产期发育毒性和母体功能
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母体及子代毒代动力学
其它检测服务
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纳米材料--表征检测:纳米材料成分分析、结构分析、粒度分析等
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三类医疗器械--生物相容性:浸提液致敏实验、刺激实验、溶血实验、细胞毒性实验、植入后炎症检测等
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病理及其它检验服务:解剖观察、组织取材、生化检测、R常规病理、免疫组化、特殊染色、分子生物学检测、原代细胞培养等
五、商务咨询及预约交流
刘 钢 17310084144(微信同号)
前途汇医药科技(北京)有限公司
北京市经济技术开发区荣华中路2号院(大族广场)T5-2505