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相约苏州,上海博志研新医药“在研高品质仿制药产品目录”推荐!

2019-07-22 已浏览【 】次
摘要 上海博志研新药物技术有限公司(简称“博志研新”)于2012年,在上海张江药谷成立。公司现有上海、南京两个研发中心,成都临床子公司,建立了一支高效的研发团队。现有员工约200人,拥有4000多万元的专业研发设备。我们综合研发平台主要针对小分子创新药、改良型创新药、高难度药物制剂、DMF、MAH等,致力于为全球医药企业提供极具市场竞争力的药物品种,着力打造国际化、前沿化的医药研发和创新平台。

上海博志研新药物技术有限公司(简称“博志研新”)于2012年,在上海张江药谷成立。公司现有上海、南京两个研发中心,成都临床子公司,建立了一支高效的研发团队。现有员工约200人,拥有4000多万元的专业研发设备。我们综合研发平台主要针对小分子创新药、改良型创新药、高难度药物制剂、DMF、MAH等,致力于为全球医药企业提供极具市场竞争力的药物品种,着力打造国际化、前沿化的医药研发和创新平台。


公司拥有100多项药物开发技术,产品聚焦在肿瘤、心血管、免疫、神经和精神等多个治疗领域。公司拥有完善的内部知识产权保障制度,现有已授权的发明专利16项,在审批中的发明专利47项。


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主营业务

创新药CMC,原料药DMF,高难度缓控释制剂,口服及注射制剂一致性评价,基于专利挑战的仿制药开发。


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核心竞争优势

完备的医药研发体系

博志研新具有一支完备而成熟的业务团队,主要研发及管理人员由江苏省十大青年科技领军人才以及上海医工院、上海药物所、上海有机所、中国药科大学等经验丰富的高端人才组成。临床研究团队由四川大学华西医院实验医学科副主任兼华西医科大学(现四川大学)国家中药安全性评价中心客座研究员、日本京都药科大学、第四军医大学、默沙东临床专家等经验丰富的临床研究及管理人员组成。

严格的质量管理体系

2017年通过ISO9001质量管理体系认证,并通过2018年的监督审核;

公司300多个质量管理体系文件及SOP,确保系统性和规范性;

按注册及GMP要求,建立研发QA,对项目原始记录、项目注册资料、研发现场、数据管理的合规性进行检查;

质管部门对关键供应商进行现场审计,内部进行内部审核、管理评审、偏差管理、CAPA等,使体系持续改进。

创新的知识产权战略

2018年博志研新被评为“上海市专利工作试点企业” 。已经授权的发明专利15项,在申请中的发明专利46项。

知识产权部门负责人由南开大学药学博士担任,十年专利行业丰富经验,全面负责公司专利和商标相关的事务。

在项目研发过程中,专利人员定期与研发人员沟通,一旦出现新的产品或技术及时进行专利布局和专利保护,确保每个项目都有专利进行保护,重点项目需要有专利群进行保护,最大程度的发挥专利对于创新技术的保驾护航作用。


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公司研发项目案例


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成都润泽医药科技开发有限公司是一家专业的临床研究CRO公司,成立于2013年,公司位于西部重地—成都,这里有众多的以华西为代表的具有较高临床技术水平的GCP机构,地域上又能覆盖中部、西南、西北等整个中西部地区。临床团队在项目调研、方案撰写、项目管理、临床监查、生物样本检测和分析等方面累积了丰富的经验,主要负责人均拥有10余年临床研究经验,专家顾问团队均拥有二、三十余年行业经验。


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主营业务

BE/I期临床试验,II~IV期临床试验,医疗器械临床研究。


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专家团队


梁茂植:首席医学官

临床药理学、体内药物分析、药代动力学和新药I期临床研究

  • 新药审评专家 ,临床核查专家

  • 原四川大学华西医院实验医学科副主任

  • 兼华西医科大学 ( 现四川大学 ) 国家中药安全性评价中心客座研究员


何林:I期临床首席顾问

药物新剂型及药代动力学的研究

  • 历任四川省人民医院主管药师、副主任药师、主任药师,研究员

  • 曾主研过国家自然科学基金课题和四川省卫生厅及科技厅重点课题 

  • 拥有20多个Ⅰ期临床设计经验


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成功案例



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合作对接


吴  玲:18010157351(微信同号)

前途汇医药科技(北京)有限公司

北京市经济技术开发区荣华中路2号院(大族广场)T5-2505

www.bio-welcome.com


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