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盈科瑞医药产品推荐!

2019-07-03 已浏览【 】次
摘要 盈科瑞医药始于1999年,是一家集研发设计、中试孵化、成果转化于一体的新药研发机构。公司总部位于北京昌平区中科云谷园,是国家高新区百新企业、北京市科技研究开发机构、北京市G20后备企业、中关村高新技术企业,国内具有中药特色优势的新药研发机构。


(一)盈科瑞简介


盈科瑞医药始于1999年,是一家集研发设计、中试孵化、成果转化于一体的新药研发机构。公司总部位于北京昌平区中科云谷园,是国家高新区百新企业、北京市科技研究开发机构、北京市G20后备企业、中关村高新技术企业,国内具有中药特色优势的新药研发机构。


盈科瑞致力于新药研发十八年,目前已形成自主研发为主,同时开展对外项目承接、技术咨询与服务的多业务运营和管理模式。公司在国内下设多家子公司,业务包括创新药物研发、药效毒理研究、临床研究、中试生产和国际业务五大板块;建立了涵盖立项、成药性研究、药学研究、药效毒理研究、临床研究、中试生产和药品注册、培训、检测等研发体系;搭建了中药配方颗粒、中药新药、经典名方、仿制药一致性评价四大研发中心,建设了多个新制剂技术平台。


公司拥有一支由教授、博士领衔的高素质的专业技术团队,研发人员600余名,60%以上具有研究生学历或中、高级职称,相关业务技术骨干均具备10年以上研发经历,拥有相关技术领域丰富的实战经验,熟悉药品研发至生产的各个环节。


(二)雾化吸入溶液新药开发平台


雾化吸入溶液特点:雾化吸入制剂是指药物溶解于合适介质中,借雾化器以气溶胶形式递送至肺部发挥局部或全身作用的制剂,通常有溶液剂,混悬剂和乳剂。雾化吸入制剂对于哮喘、COPD、呼吸道感染、囊性纤维化、肺心病、肺动脉高压等呼吸系统疾病有较好的治疗优势,特别方便于儿童、老年、重患用药。


近年来,我国呼吸系统疾病的患病率逐年升高,呼吸系统疾病是我国第三大疾病死因(14.8%),数据显示,数据显示2016年我国呼吸系统用药市场规模达到1231.8亿元。

我国COPD/哮喘发病率为8.2%,高于欧美国家。2016年,我国COPD/哮喘用药市场规模超过25亿元。在临床治疗中,通过吸入方式将药物递送至肺部是目前世界公认的治疗呼吸系统疾病(哮喘和COPD)的最好方法。


品种研发过程中,药典对产品吸入特性做出了规定,检测项有一定的技术要求。目前国内雾化吸入制剂上市品种较少。国内已经批准的药品中,仅乙酰半胱氨酸为黏液溶解剂,异丙托溴铵、沙丁胺醇用于支气管哮喘,布地奈德、丙酸倍氯米松用于哮喘,伊洛前列素用于肺动脉高压。医院大规模使用雾化进行镇咳、平喘、抗感染的药物没有一个是正规的雾化吸入制剂,药品均为超范围使用。


产品名称

适应症

厂家

吸入用乙酰半胱氨酸溶液

COPD

·       Zambon/海南斯达/瑞阳/华纳/山西国润

吸入用异丙托溴铵溶液

COPD

·       山东京卫制药有限公司

·       Boehringer Ingelheim

吸入用复方异丙托溴铵溶液

COPD

·       SCS Boehringer

吸入用硫酸沙丁胺醇溶液

COPD

·       GSK

·       深圳大佛药业有限公司

·       上海信谊金朱药业有限公司

硫酸特布他林雾化液

哮喘

·       AstraZeneca AB

吸入用布地奈德混悬液

哮喘

·       AstraZeneca Pty Ltd

吸入用伊洛前列素溶液

肺动脉高压

·       Bayer Pharma AG

——我国已上市吸入制剂品种。


(三)盈科瑞吸入制剂平台成绩


目前在研项目60余个,中药39个,化药26个。目前已签约27个雾化吸入溶液研发项目,总合作经费近亿元,盈科瑞已被列为国家“十三五”重大专项资助的关键技术平台,现拥有10项授权专利,申报节点专利共计39项。


吸入制剂申报优势对生产线技术要求低,生产线建设/改造成本低;不需要抛射剂,对环境无污染;研发过程不需关联医疗器械的改进和设计,研发周期短;给药装置灵活,避免因使用不当造成的给药量不准确;按照豁免生物等效性试验进行申报


(四)可合作的优势品种推荐


产品名称:福多司坦

注册分类:化药2类

产品剂型:雾化吸入溶液

原剂型:口服制剂

适应症:呼吸道疾病的祛痰治疗。

产品优势:

  • 据米内网数据,2016年国内重点城市公立医院福多司坦市场超过3330万元,同比上年增长了24.29%;国内总体市场规模在3亿元左右。

  • 适应症范围广,几乎涵盖了所有呼吸道疾病咳痰困难。

原剂型存在不良反应:

  • 刺激胃肠道,临床表现为食欲不振、恶心呕吐、头痛、腹痛、便秘。改剂为雾化吸入制剂,降低给药量的同时避免发生上述不良反应。


产品名称:莫西沙星

注册分类:化药2类

产品剂型:雾化吸入溶液

上市剂型:注射液

适应症:下呼吸道感染

剂型优势:

  • 莫西沙星是广谱和具有抗菌活性的8-甲氧基氟喹诺酮类抗菌药。莫西沙星在体外显示出对革兰阳性菌,革兰阴性菌,厌氧菌等有广谱抗菌活性。同青霉素类、头孢菌素类、糖肽类、大环内酯类和四环素类抗生素无交叉耐药性。

  • 减少抗生素用量,减轻肝脏代谢压力。补充抗感染类雾化吸入药物,填补国内用药不足,规范药品的使用。


产品名称:鱼腥草素

注册分类:中药7类

产品剂型:雾化吸入溶液

上市剂型:中药注射液

适应症:用于肺脓疡,痰热咳嗽

项目优势:

  • 在确切疗效的基础上对风险品种进行减毒增效。筛选活性成分,剔除过敏原,减少不良反应。改变给药途径,降低剂量,降低血液循环系统和肝肾代谢压力。药效试验结果显示本品对肺部无明显毒性和刺激性。


(五)项目咨询及预约交流


马文武 18010157905(微信同号)

前途汇医药科技(北京)有限公司

北京市经济技术开发区荣华南路2号院(大族广场)T5-2505

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