东阳光药(1558.HK)与战略研发合作伙伴台湾太景(TaiGen)生物科技公司合作研发的抗丙肝病毒新药伏拉瑞韦(Furaprevir)，在台湾二期临床试验获得成功。...
发布时间：2017-02-16
随着国家“营改增”“两票制”甚至“一票制”等政策推行，处方药遇到了很大的销售瓶颈，处方药企业利润空间受损。为了确保市场份额不减反增，医药企业纷纷向OTC市场转型。2017年，处方药、OTC市场竞争日益残酷。...
发布时间：2017-01-20
2016年是中医药“政策红利年”：《中华人民共和国中医药法》在2016年年末正式出台;《“健康中国2030”规划纲要》作为今后15年推进健康中国建设的行动纲领，提出了一系列振兴中医药发展、服务健康中国建设的任务和举措;...
发布时间：2017-01-20
在新的行业和经济背景下，新药研发已然进入风险控制时代！有专家提出，以全球化视野关注新药研发全过程中的各个环节，保持与监管机构的有效沟通，有利于降低新药研发风险。...
发布时间：2016-12-22
抑郁症用药是基于一系列假说而研发出来的相关的化合物，目前5-HT假说越来越受到重视。该假说认为，5-HT能够直接或间接参与调节人的心境，5-HT水平降低与抑郁症相关，而5-HT水平增高则与狂躁症相关。...
发布时间：2016-12-22
一种新的非手术治疗低风险前列腺癌的方法能够杀死癌细胞但不对健康组织造成损伤，伦敦大学学院的研究人员在国际学术期刊Lancet Oncology上报告了他们的III期临床试验结果，该研究共有413名病人。...
发布时间：2016-12-22
来自梅奥诊所的科学家通过研究鉴别出了一种能够调节BRCA2通路的关键酶类—UCHL3，BRCA2通路对于机体细胞的DNA修复非常重要。...
发布时间：2016-12-22
目前国内PD-1/L1抗体Ⅰ期临床试验刚刚启动，在难与跨国药企比速度的情况下，临床试验设计的合理性对于本土药企而言将有所作为。...
发布时间：2016-12-22
在当前国家大力鼓励创新药研发的大背景下，改良型新药具有“高临床成功率、高收益、长生命周期”等特点，对于有志于创新的企业，不失为一种理想的选择。...
发布时间：2016-12-22
英国医疗成本监管机构-英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）近日发布最终指南，拒绝将罗氏黑色素瘤组合疗法Cotellic+Zelboraf用于肿瘤已发生扩散且无法手术切除的晚期BRAF V600突变阳性黑色素瘤患者的治疗。...
发布时间：2016-11-09
近日，仿制药巨头迈兰在欧洲监管方面又迈进一步。据悉迈兰已经向欧盟委员会提交了赫赛汀仿制药的上市许可申请，申请的适应症为HER2阳性的乳腺癌和胃癌。...
发布时间：2016-09-14
美国制药巨头默沙东(Merck & Co)免疫肿瘤学管线近日在美国监管方面传来特大喜讯，FDA已受理PD-1免疫疗法Keytruda(pembrolizumab)一线治疗PD-L1阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的补充生物制品许可(sBL...
发布时间：2016-09-14
今年8月初，美国佛罗里达州发现了多起本土感染寨卡病毒的病例，此后，美国食品与药品管理局做出决定，在全国范围内系统性地对捐献的血液进行检验。美国总统奥巴马也再次敦促国会启动应急基金以“对抗寨卡的威胁”。亚洲方面，新加坡寨卡疫情范围再度扩大，官...
发布时间：2016-09-14
意大利赞邦集团(Zambon)及合作伙伴Newron制药公司合作开发的帕金森药物Xadago(safinamide)于2015年获欧盟批准上市。但该药在美国监管方面却并非一帆风顺，双方在去年3月向美国食品和药物管理局(FDA)提交了Xada...
发布时间：2016-09-14
