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南京海纳医药为您提供精准CDMO服务

2019-03-01 已浏览【 】次
摘要 南京海纳医药科技股份有限公司 成立于2001年,是一家专业为合作伙伴提供涵盖新药发现、药学研究、临床研究、生物样本检测、包材相容性实验、药品注册及药品生产等全流程的一体化服务,并以精准的CDMO服务为特色的高新技术企业。 南京海纳拥有2处研发中心和1处生产平台,其中研发面积约5000平方米。目前拥有一支300余人高效、专业的研发和生产团队。

 南京海纳医药科技股份有限公司 成立于2001年,是一家专业为合作伙伴提供涵盖新药发现、药学研究、临床研究、生物样本检测、包材相容性实验、药品注册及药品生产等全流程的一体化服务,并以精准的CDMO服务为特色的高新技术企业。

 

  南京海纳拥有2处研发中心和1处生产平台,其中研发面积约5000平方米,生产平台占地70亩,总投资超过2亿元,拥有完整的药品研究开发设备仪器及管理体系。目前拥有一支300余人高效、专业的研发和生产团队。


  南京海纳医药科技股份有限公司下属两家全资子公司——南京海纳制药有限公司和南京一诺医药科技有限公司


  南京海纳制药有限公司成立于 2013 年,占地面积70亩,建筑面积 27000 平方米,具有现代化水平的固体制剂车间、冻干粉针剂车间、凝胶剂与软膏剂车间及高附加值原料药车间。固体制剂片剂和冻干粉针剂车间分别于2015年6月、9月通过了GMP认证。海纳制药积极参与MAH制度,作为受托生产企业,借助母公司的医药研发能力和海纳制药先进的生产设备和管理水平,为持有人提供高效的药品生产服务。



  南京一诺医药科技有限公司成立于2018年,研发面积超过1000平方,配备3台UPLC-MS、3台HPLC-MS、百万分之一天平、低温离心机、超低温冰箱、GC-MS、ICP-MS等先进的分析设备,专业的研发团队,完善的质量管理体系、网络版审计追踪系统,可以为临床I期实验(BE/PK/PD)提供血样检测的服务和专业精准的包材相容性检测服务。


  公司多年来不断提升研发水平,注重研发质量建设,取得了丰硕的研发成果,具有丰富的研发经验和良好的业内口碑。自2010年至今,自主研发申报的品种50余项,已获得生产批件及临床批件100多个。数年来,公司产品申报数量及审评通过率位居全国同行业前十,且因技术原因导致的退审率为零,远低于行业平均水平。公司先后取得了高新技术企业、江苏工程技术中心、江苏省研究生工作站、2017中国药品研发品牌10强等一系列荣誉和资质。


附件:部分开发项目清单


米诺磷酸原料及片剂

硫酸氢氯吡格雷片

阿戈美拉汀原料及片剂

醋酸阿比特龙原料及片剂

富马酸喹硫平缓释片

富马酸替诺福韦二吡呋酯原料及片剂

雷美替胺原料及片剂

替莫唑胺原料及粉针剂剂

阿扑西林原料及冻干粉针

苯磺酸贝他斯汀原料及片

伏立诺他原料及胶囊

依折麦布原料及片剂

罗氟司特原料及片剂

硝酸芬替康唑原料及凝胶

枸橼酸铁原料及片剂

右兰索拉唑原料及缓释胶囊

布洛芬注射液

蒙脱石散

醋酸乌利司他原料及片剂

甲磺酸沙芬酰胺原料及片剂

盐酸胍法辛原料及缓释片

哌柏西利原料及胶囊

阿仑膦酸钠片

西那卡塞原料及片剂

新利司他原料及片剂

非普拉宗片

伊曲茶碱原料及片剂

盐酸决奈达隆原料及片剂

吡仑帕奈原料及片剂

醋酸优力司特原料及片剂

阿普斯特原料及片剂

注射用阿奇霉素

氯卡色林原料及片剂

恩格列净原料及片剂

盐酸阿考替胺原料及片剂

法匹拉韦原料及片剂

恩杂鲁胺原料及软胶囊

盐酸利舒地尔原料及滴眼液

苯甲酸阿格列汀

曲格列汀原料及片剂

长效米诺膦酸片

艾氟康唑原料及搽剂

阿齐沙坦原料及片剂

沙库巴曲缬沙坦钠原料及片剂

丁酸氯维地平原料及注射用脂肪乳

布瑞哌唑原料及片剂

注射用右兰索拉唑

苯磺贝他斯汀原料及片剂/滴眼液

注射用氨磷汀

氢溴酸沃替西汀原料及片剂

盐酸阿考替胺原料及片剂

米拉贝隆原料及缓释片

右雷贝拉唑钠原料及冻干粉针

左旋芬替康唑

阿司匹林片



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