南京海纳医药为您提供精准CDMO服务
南京海纳医药科技股份有限公司 成立于2001年,是一家专业为合作伙伴提供涵盖新药发现、药学研究、临床研究、生物样本检测、包材相容性实验、药品注册及药品生产等全流程的一体化服务,并以精准的CDMO服务为特色的高新技术企业。
南京海纳拥有2处研发中心和1处生产平台,其中研发面积约5000平方米,生产平台占地70亩,总投资超过2亿元,拥有完整的药品研究开发设备仪器及管理体系。目前拥有一支300余人高效、专业的研发和生产团队。
南京海纳医药科技股份有限公司下属两家全资子公司——南京海纳制药有限公司和南京一诺医药科技有限公司。
南京海纳制药有限公司成立于 2013 年,占地面积70亩,建筑面积 27000 平方米,具有现代化水平的固体制剂车间、冻干粉针剂车间、凝胶剂与软膏剂车间及高附加值原料药车间。固体制剂片剂和冻干粉针剂车间分别于2015年6月、9月通过了GMP认证。海纳制药积极参与MAH制度,作为受托生产企业,借助母公司的医药研发能力和海纳制药先进的生产设备和管理水平,为持有人提供高效的药品生产服务。
南京一诺医药科技有限公司成立于2018年,研发面积超过1000平方,配备3台UPLC-MS、3台HPLC-MS、百万分之一天平、低温离心机、超低温冰箱、GC-MS、ICP-MS等先进的分析设备,专业的研发团队,完善的质量管理体系、网络版审计追踪系统,可以为临床I期实验(BE/PK/PD)提供血样检测的服务和专业精准的包材相容性检测服务。
公司多年来不断提升研发水平,注重研发质量建设,取得了丰硕的研发成果,具有丰富的研发经验和良好的业内口碑。自2010年至今,自主研发申报的品种50余项,已获得生产批件及临床批件100多个。数年来,公司产品申报数量及审评通过率位居全国同行业前十,且因技术原因导致的退审率为零,远低于行业平均水平。公司先后取得了高新技术企业、江苏工程技术中心、江苏省研究生工作站、2017中国药品研发品牌10强等一系列荣誉和资质。
附件:部分开发项目清单
米诺磷酸原料及片剂 |
硫酸氢氯吡格雷片 |
阿戈美拉汀原料及片剂 |
醋酸阿比特龙原料及片剂 |
富马酸喹硫平缓释片 |
富马酸替诺福韦二吡呋酯原料及片剂 |
雷美替胺原料及片剂 |
替莫唑胺原料及粉针剂剂 |
阿扑西林原料及冻干粉针 |
苯磺酸贝他斯汀原料及片 |
伏立诺他原料及胶囊 |
依折麦布原料及片剂 |
罗氟司特原料及片剂 |
硝酸芬替康唑原料及凝胶 |
枸橼酸铁原料及片剂 |
右兰索拉唑原料及缓释胶囊 |
布洛芬注射液 |
蒙脱石散 |
醋酸乌利司他原料及片剂 |
甲磺酸沙芬酰胺原料及片剂 |
盐酸胍法辛原料及缓释片 |
哌柏西利原料及胶囊 |
阿仑膦酸钠片 |
西那卡塞原料及片剂 |
新利司他原料及片剂 |
非普拉宗片 |
伊曲茶碱原料及片剂 |
盐酸决奈达隆原料及片剂 |
吡仑帕奈原料及片剂 |
醋酸优力司特原料及片剂 |
阿普斯特原料及片剂 |
注射用阿奇霉素 |
氯卡色林原料及片剂 |
恩格列净原料及片剂 |
盐酸阿考替胺原料及片剂 |
法匹拉韦原料及片剂 |
恩杂鲁胺原料及软胶囊 |
盐酸利舒地尔原料及滴眼液 |
苯甲酸阿格列汀 |
曲格列汀原料及片剂 |
长效米诺膦酸片 |
艾氟康唑原料及搽剂 |
阿齐沙坦原料及片剂 |
沙库巴曲缬沙坦钠原料及片剂 |
丁酸氯维地平原料及注射用脂肪乳 |
布瑞哌唑原料及片剂 |
注射用右兰索拉唑 |
苯磺贝他斯汀原料及片剂/滴眼液 |
注射用氨磷汀 |
氢溴酸沃替西汀原料及片剂 |
盐酸阿考替胺原料及片剂 |
米拉贝隆原料及缓释片 |
右雷贝拉唑钠原料及冻干粉针 |
左旋芬替康唑 |
阿司匹林片 |
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