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杰瑞药业沐浴 MAH 之春风强势崛起, 乘风破浪或成药港新星

2019-02-21 已浏览【】次
摘要 “中国医药看江苏,江苏医药看连云港”,在龙头药企的强劲带动和地方政府的科学引领下,“中国药港”已成为美丽港城的形象名片。杰瑞药业坐标连云港,隶属于国家重点高科技企业江苏杰瑞科技集团。公司现有宋跳和大浦两个厂区,总占地面积15万m2,先后荣获“江苏省高新技术企业”、“江苏省重合同守信用单位”、“江苏省两化融合试点企业”等多项荣誉称号,是一家集化学原料药、医药中间体以及制剂的研发、生产和销售为一体的高新技术企业,可生产抗肿瘤原料药、片剂、胶囊剂、冻干粉针剂、小容量注射剂以及非抗肿瘤原料药、医药中间体等。


“中国医药看江苏,江苏医药看连云港”,在龙头药企的强劲带动和地方政府的科学引领下,“中国药港”已成为美丽港城的形象名片。杰瑞药业坐标连云港,隶属于国家重点高科技企业江苏杰瑞科技集团。公司现有宋跳和大浦两个厂区,总占地面积15万m2,先后荣获“江苏省高新技术企业”、“江苏省重合同守信用单位”、“江苏省两化融合试点企业”等多项荣誉称号,是一家集化学原料药、医药中间体以及制剂的研发、生产和销售为一体的高新技术企业,可生产抗肿瘤原料药、片剂、胶囊剂、冻干粉针剂、小容量注射剂以及非抗肿瘤原料药、医药中间体等。


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一站服务•智慧解决


公司拥有先进的仪器设备以及专业的服务团队,核心管理成员均来自于知名药企,均具有丰富的生产质量管理、注册研发管理以及项目运营经验,有能力承接CMO(合同生产业务)、CDMO(合同研发生产业务)项目快速产业化。如果您正在考虑借助药品上市许可人制度(MAH)的春风大展身手,却受制于产能或研发瓶颈裹足不前;如果您拥有优势品种,但没有符合GMP标准的生产线;杰瑞药业可为您提供一站式服务:


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双驱推动•合作共赢


杰瑞药业根据市场需求不断研发、投放新产品,已形成了从原料药到制剂产业链一体化的双驱发展格局。公司目前拥有抗肿瘤原料药车间、冻干粉针剂车间、口服固体制剂车间(片剂和胶囊剂)及非抗肿瘤原料药车间、医药中间体车间等生产线。公司先后通过国内的GMP认证、FDA认证以及PIC/S官方认证,GMP体系完备,具备制剂产品出口资质,可接受抗肿瘤原料药、片剂、胶囊剂、冻干粉针剂、非最终灭菌小容量注射剂的CMO(合同生产业务)、CDMO(合同研发生产业务)等加工业务以及非抗肿瘤原料药、医药中间体的定制服务。



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一流研发•自主创新


杰瑞药业聚集一批高素质且经验丰富的研发团队,致力于药品临床前研发、注册申报工作,专业的注册团队能为您提供药品全生命周期内的法规支持。目前,我们已完成近20个药品国内研发申报,为客户提供高效、合规的服务。特别是近年CFDA大力推进的药品审评审批制度改革(集中审评、集中发补,标准提高……),2016年11月份以来先后自主完成了6个原料药、3个制剂品种的发补工作,部分已经通过技术审评,无退审记录。 


研发配备了功能齐全的科室,主要分为四个部分:


  • 质量保证室:完备的数据管理系统及过程管理为质量合规提供重要保障;

  • 质量研究室:配备国际先进设备,能高效完成样品分析方法开发、验证及稳定性考察工作;

  • 合成研究室:完成各类原料药及高级中间体的工艺开发及规模化生产;

  • 制剂研究室:已完成多个冻干粉针剂、片剂及胶囊剂开发。



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央企背景•值得信赖


杰瑞药业团队将会以精湛的技术、务实高效的作风、虚心的态度服务于我们的客户,满足客户的需求,与客户共赢,与客户共同进步。竭诚为您提供以下合作业务:


  • 抗肿瘤原料药、片剂、胶囊剂、冻干粉针剂、非最终灭菌小容量注射剂CMO/CDMO服务

  • 医药中间体定制生产服务

  • 原料药、制剂联合申报

  • 国际市场合作开发、产品出口......



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CMO/CDMO业务联系方式


连云港杰瑞药业

0518-85152301、85158727 

张大志:15001227329(前途汇)

前途汇医药科技(北京)有限公司

北京市经济技术开发区荣华中路2号院(大族广场)T5-2505

www.bio-welcome.com


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