眼科药物制剂平台,南京帝昌医药成熟产品推荐!
3月杭州第50期前途汇--展位:A02
欢迎各位医药同仁莅临指导!
南京帝昌医药科技有限公司是南京江宁区从事新药开发研究高科技创新型企业,是南京321科技创新领军人才企业。公司位于南京市江宁区高新园生命科学创新中心。南京帝昌医药科技有限公司依托于中国科学院、中国药科大学组建成立,以新药研发、代理临床试验研究、注册报批等为主体的医药高新技术企业。专业从事化学药、中药、生物药及保健品等产品研发、临床试验和新药研发、注册咨询等技术服务。
我公司拥有雄厚的人力资源作为发展壮大的后盾。由多名医药专家,教授组成的智囊团作为公司技术支持,核心团队成员均以国外学成归国及具多年开发经验的研究人员组成,为新药的研究与开发提供了坚实的技术保障。
我公司设备先进,主要的分析仪器有多套高效液相色谱仪(安捷伦、waters、岛津)、紫外分光光度计、气相色谱仪等,制剂设备有多冲压片机、流化床、胶囊机、均质机、软膏灌装机、包衣机、摇摆制粒机、高效湿法混合制粒机等,制剂分析设备有溶出度测定仪、透皮吸收仪、数码显微镜、崩解仪、硬度仪等。公司自成立以来先后与国多个知名医药企业建立良好的合作关系。公司重视自主知识产权,自成立以来先后申请了多项发明专利并取得授权。
我公司新药研发特点:
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合成技术实力雄厚,多位博士共同参于开发新药品种,并且多个原料成品及中间体出口。
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选题立项项目新颖超前。
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更加专注于新剂型开发,特别是在缓控释制剂、新型滴眼液方面有多个产品开发成功的经验。
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新药报批更加细致严密考虑周到。
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沟通更加顺畅。
自2015年以来我公司彻底理解领会新的政策法规精神实质,顺势而为。目前我公司已经在仪器、设备、人员、试剂、参比制剂方面做了大量工作,储备了品种较全的参比制剂,为众多医药厂商的产品一致性评价服务。我们已经为多个国内著名的医药企业完成多个产品的一致性评价是,我们将以专业、高效、负责、沟通的态度与医药企业共谋发展。
南京帝昌医药科技有限公司致力于建设“祟尚荣誉,共创辉煌”的企业文化,“勇于开拓,敢于创新”的企业精神,“以人为本,造福人类”的企业宗旨。公司以一流的人才,一流的管理,一流的效益和严格的质量、优质的产品、良好的服务奉献给大众。公司有雄厚的资金做后盾,计划在5年内发展到拥有数百科技人员的规模,在资本市场上市。我们全体员工将以永不满足的进取精神,不断增强自身的核心竞争力,向更高的计划目标迈进。
南京帝昌医药产品目录
眼科类 |
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分类 |
名称 |
剂型 |
说明 |
4 |
地夸磷索四钠滴眼液 |
滴眼液3%:5ml |
正在开发。 |
3 |
莫西沙星滴眼液 |
5ml:25mg |
目前我们技术非常成熟,原料问题可以解决 |
3 |
瑞巴派特 |
滴眼液 |
/ |
3 |
他氟前列腺素 |
原料及滴眼液 |
已经完成原料药合成中试及制剂小试。 |
3 |
lifitegrast |
原料及滴眼液 |
已经完成原料药小试。 |
3 |
西替利嗪滴眼液 |
0.24% |
争取全国第一家申报 |
抗肿瘤类 |
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分类 |
名称 |
剂型 |
说明 |
4 |
克唑替尼 |
原料、胶囊 |
中间体相对垄断,手性杂质等均已经制备。 |
3 |
色瑞替尼 |
原料、胶囊 |
中间体相对垄断,手性杂质等均已经制备。 |
3 |
盐酸帕唑帕尼 |
原料、片剂 |
已开发完毕,待申报。 |
4 |
依维莫司 |
原料、片剂、分散片 |
/ |
1 |
盐霉素 |
原料及制剂 |
正在进行动物临床试验 |
心脑血管类 |
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分类 |
名称 |
剂型 |
说明 |
3 |
卡格列净 |
原料、片剂 |
已开发完毕,待申报。 |
3 |
考尼伐坦 |
原料、注射液、输液 |
已申报 |
3 |
利奥西呱 |
原料、片剂 |
已经完成原料药合成中试及制剂小试 |
4 |
伊伐布雷定 |
原料及制剂 |
已有临床批件 |
3 |
托匹司他 |
原料、片剂 |
/ |
3 |
尼莫地平口服溶液 |
60MG/20ML |
/ |
神经、精神系统类 |
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分类 |
名称 |
剂型 |
说明 |
2 |
托吡酯 |
注射剂 |
/ |
3 |
托吡酯 |
缓释片 |
/ |
4 |
普瑞巴林胶囊及口服溶液 |
规格较多 |
/ |
4 |
枸橼酸托法替布 |
5mg |
/ |
其他类 |
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分类 |
名称 |
剂型 |
说明 |
3 |
阿伐那非 |
原料、片剂50mg、 |
申报 |
4 |
伐地那非 |
原料、片剂 |
申报 |
3 |
赛利司他 |
原料、胶囊 |
有望第一家申报 |
一致性评价项目 |
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分类 |
名称 |
剂型 |
说明 |
4 |
瑞舒伐他汀钙片 |
10mg |
通过一致性评价 |
4 |
辛伐他汀 |
40mg |
通过一致性评价 |
4 |
恩替卡韦 |
7mg |
通过一致性评价 |
4 |
替诺福韦 |
300mg |
通过一致性评价 |
4 |
对乙酰氨基酚片 |
0.5g |
中试阶段 |
4 |
阿司匹林肠溶片 |
0.3g |
中试阶段 |
4 |
甲硝唑片 |
0.2g |
中试阶段 |
4 |
利福平胶囊 |
0.15g |
中试阶段 |
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