3月杭州第50期前途汇--展位：B03

欢迎各位医药同仁莅临指导！

01、单位简介

山东省药学科学院 由山东省医疗器械研究所（1977年创建）、山东省生物药物研究院（1978年创建）、山东省医药工业研究所（1979年创建），于2014年10月20日合并组建，为省属公益二类事业单位，隶属山东省商业集团有限公司，注册资金为2.2亿元。

02、服务范围

• 化学药物、中药、天然药物、生物药物研发
  

• 新药物、新工艺、新技术的开发与推广

• 药物非临床药理研究和安全性评价

• 医用电子仪器、医院设备、康复器械、中医医疗器械等产品开发与技术服务

• 化妆品、保健食品配方开发及技术服务

03、科研平台

• 国家综合性新药研发技术大平台

• 国家山东创新药物孵化基地

• 国家糖工程技术研究中心

• 国家海洋药物工程技术研究中心

• 山东省生物药物重点实验室

• 山东省化学药物重点实验

• 山东省医用高分子重点实验室

• 山东省皮肤与粘膜给药技术重点实验室

• 山东省生物医学材料及制品工程技术研究中心

• 山东省化学药物缓释制剂工程技术研究中心

• 山东省皮肤与黏膜给药工程技术研究中心

• 院士工作站

• 博士后工作站

04、研发团队

科研人员326人，高级职称以上122人，硕士以上学历147人。

（1）科研带头人

• 国家“千人计划”---1人

• 享受国务院颁发政府特殊津贴人员---11人

• 国家有突出贡献的中青年专家---2人

• 山东省泰山学者及攀登计划---4人

• 山东省有突出贡献的中青年专家---8人

（2）丰富的产品开发及技术服务经验

• 药品开发团队：80%的员工拥有五年以上药品开发工作经验；项目负责人拥有十年以上药品开发经验，累计获得药品生产批文150余项。山东省药品审评专家7人。

• 新药评价团队：共106名，博硕研究生超过30%；8人获得“中国毒理学家”认定，4人获得“国家兽医师”资质，国家、山东省药品审评专家5人。近五年共开展了410个化药品种、31个中药品种、8个生物制品的临床前评价技术服务工作。

• 医疗器械产品开发团队：均有五年以上开发工作经验，在医用高分子材料领域内具有丰富经验及优势，累积取得20余项新产品注册证。拥有国家药品监督管理局医疗器械分类技术委员会专业组委员1人，国家及山东省科学技术奖励评审、山东省重大专项评审专家2人。

• 生物药物及生物技术产品开发团队：80%的员工拥有五年以上生物技术产品开发工作经验；项目负责人拥有十年以上生物技术产品开发经验，累计开发功能食品、酶制剂、生物防腐剂、化妆品原料等30余个产品。

• 化妆品开发团队：14位具有医药、化学、生物学背景的研发工程师、毒理毒性研究人员、专业的检测师组成，其中博士学位3人，硕士学位6人。

05、化学药物合成研究所

（1）研发条件

• 1500m2小试研究实验室（反应釜1L~50L）

• 800 m2中试放大实验室（反应釜100L~200L）

• 原料药生产基地——山东海佑福瑞达制药有限公司（GMP原料车间，最大反应罐为5T）

（2）服务范围

• 化学原料药新产品开发及转让

• 化学原料药工艺改进优化技术服务

• 化药中间体加工与销售

• 化学原料药委托生产（MAH）

06、药物制剂研究所

（1）研发条件

• 1500m2小试研究实验室

• 600 m2口服固体制剂中试车间（生产规模：1~10Kg）、300 m2液体制剂中试车间（生产规模：1~20L）

（2）服务范围

• 药物制剂新产品开发及转让

• 仿制药开发及一致性评价

• 缓释制剂开发（已获得多个新剂型生产批件）

07、分析测试中心

（1）研发条件

• 4000m2分析检测实验室

• 网络版色谱工作站（waters、agilent、岛津）

• 精密仪器设备（LC-MS、GC-MS、ICP-MS、离子色谱、红外、流变仪、激光粒度仪等）

（2）服务范围

• 药物新产品开发质量研究

• 分析测试技术服务

• 药物包材相容性研究

08、医疗器械研究所

（1）研发条件

• 1500m2小试研究实验室

• 中试及生产基地——山东福瑞达医疗器械有限公司（生产场地3000m2，其中十万级净化厂房1000平米）

（2）服务范围

• 医药器械新产品（医用高分子材料、医用康复设备等）开发及转让

• 医疗器械产品注册咨询、技术服务

09、新药评价中心

（1）研发条件

• 1.4万m2研究室，其中，普通环境动物实验室（猴、小型猪、兔、犬）3800m2、SPF屏障环境动物实验室（小鼠、大鼠、豚鼠）2200m2；可同时开展新药研究项目100余项。

• LIMS管理系统

• 国家GLP认证、国际AAALAC认证和CNAS化学品GLP认证

（2）服务范围

• 9项安全性评价研究（符合FDA、EMA及NMPA 的GLP要求）

• 肿瘤、心脑血管疾病、代谢性疾病等新药筛选和药理学研究

• 动物药代动力学研究

10、生物药物研究所

（1）研发条件

• 1500m2小试研究实验室（发酵罐1L~50L）

• 1000 m2中试放大实验室（发酵罐100L~1000L）

• 生产基地——山东福瑞达生物科技有限公司（最大反应罐为60T）

（2）服务范围

• 生物药物及生物技术新产品开发及转让

• 生物药物及生物技术产品工艺改进优化技术服务

• 化药中间体合成用酶制剂

11、化妆品研究所

（1）研发条件

• 1000 m2研发实验室

• 配备IKA高速乳化机、VISIA面部图像分析仪、皮肤快速光学成像系统PRIMOS lite 、CK多探头皮肤测试系统、皮肤弹性测试仪等

（2）服务范围

• 多功效化妆品产品的技术开发与转让

• 化妆品注册申报、产品备案、法规咨询及审核等技术服务

12、近三年获得的药品注册批件

13、7.22后承接的部分仿制药开发及一致性评价业务进展情况

14、待技术转让/合作产品

15、项目咨询及合作对接

杨  松：13436714839（微信同号）

前途汇医药科技（北京）有限公司

北京市经济技术开发区荣华中路2号院（大族广场）T5-2505