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带量采购以后,多肽仿制药可能成为下一个机会

2018-12-14 已浏览【】次
摘要 浙江湃肽生物有限公司是致力于多肽产业化的国家高新技术企业,位于嵊州市高新技术产业园,一期占地面积为12.6亩,建筑面积为1万余平方米的cGMP工厂,二期规划占地60亩,具有年产多肽原料药、美容多肽200KG的生产能力,产值过10亿。

浙江湃肽生物有限公司

——专注多肽产业化(cro+cmo)


1湃肽简介


浙江湃肽生物有限公司是致力于多肽产业化的国家高新技术企业,位于嵊州市高新技术产业园,一期占地面积为12.6亩,建筑面积为1万余平方米的cGMP工厂,二期规划占地60亩,具有年产多肽原料药、美容多肽200KG的生产能力,产值过10亿。


药物研发中心—杭州湃肽生化科技有限公司,位于杭州下沙医药港,是杭州市重点引进的高新技术生物医药研发企业,杭州市高新技术企业,专注多肽类药物研发。化妆品研发中心--杭州湃玥生物有限公司,位于杭州滨江万轮高新技术园区,专注多肽类化妆品的研发。


2发展历程


  • 2014:研发中心杭州湃肽生化科技有限公司成立

  • 2015:浙江湃肽生物有限公司成立(嵊州三界)

  • 2016:cGMP工厂成立

  • 2017:cGMP 厂房完工,美容肽原液灌装线完工

  • 2018:完成车间GMP验收,获得药品生产许可证,成立化妆品成品研发中心,通过国家高新企业认证


3行业规模 & 特征 (多肽药物市场)


2005-2014 年全球多肽药物市场规模(亿美元)


据Transparency Market Research市场报告,近几年来,全球多肽药物市场复合增速在 12%以上,高于药物整体市场, 2015年全球多肽药物市场规模近 200 亿美元,预计到 2018 年将达到 254 亿美元


药物品种方面,2016年居多肽类药物销售之首的仍为醋酸格拉替雷,连续多年的销售额超过40亿美元,紧随其后的为利拉鲁肽和生长激素,全球销售额均超过了20亿美元,在之后分别为奥曲肽、亮丙瑞林、特立帕肽、艾塞那肽、戈舍瑞林等。


全球市场份额分布


亚洲市场又以日本为主,中国市场则非常小。目前全球批准上市的多肽药物已超过80余种,中国目前在市场销售的只有不到30个多肽药物,它们全为进口或仿制产品,还没有一个自主创新的多肽新药。



4行业趋势 & 机遇 (多肽药物市场)


目前,我国国产的多肽药物均为仿制国外已过专利保护期或未在我国申请专利的多肽药物。发达国家的化学合成多肽药物的专利保护期将在未来5至10年内将陆续过期,这将为多肽仿制药迎来新的市场机会。仿制药的研发生产将带动上游原料药的增长,原料药厂商也将收益于此。


多肽药物的整体规模还较小,但随着合成技术的成熟以及制剂技术的发展,多肽药物具有较大的发展空间。


目前全球药物市场上有超过80种多肽药物,另外有200~300种多肽药物在临床试验中,有500~600种正在临床前试验中,更多的多肽药物在实验室研究阶段。可以预见,未来会有越来越多的多肽药物获FDA批准进入药物市场。



5湃肽主营业务


1、CRO技术服务:活性筛选、临床前研究、技术合作

2、多肽原料药:药物多肽、客户定制肽

3、美容肽化妆品:冻干粉、眼霜、面膜、精华


公司将把多肽原料药合成主业做精、做强、做大,在此基础上向多肽类药品发展,并向多肽类保健品和多肽类化妆品二翼拓展。目前己开始拓展消费空间大,市场反应快,利润增长快的化妆品、医美市场。


6湃肽的主要产品


— 药物多肽(原料药)


— 美容多肽 


7专利成果


  • 现有发明专利 1 项,受理/审查中 7 项

  • 实现5年内药物肽核心技术专利授权20件,美容肽技术创新专利20件;5年内实现专利成果转化率90%;

  • 5年内实现拥有自主知识产权的产品年销售额达到企业年销售额的75%



8主要仪器设备




9商务咨询及预约交流


卢冬梅:18301113956(前途汇)

孟凡玲:18668118770 (湃肽生物)

前途汇医药科技(北京)有限公司

北京市经济技术开发区荣华中路2号院(大族广场)T5-2505


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