【优秀展商】百诺医药邀您参加第二届一致性评价药交会(附:产品目录)
山东百诺医药股份有限公司(百诺医药/股票代码836534/前途汇会员单位)成立于2000年8月,为国内领先的医药研发技术平台公司,首家通过”ISO9001国际质量管理体系”及”知识产权管理体系”认证,并先后荣获“国家技术转移示范机构”、“首届山东省技术转移十佳机构”、“山东省企业技术中心”“山东省技术市场科技金桥奖”、“中国医药研发公司十强”、“新三板创新百强榜”、“全国工商联医药业商会研发及服务分会副会长单位"、“国家高新技术企业”等多项荣誉证书。
公司目前拥有专职科研人员400余人,高效液相色谱仪100余台,已成功开发了330多个新产品,210余项产品获得新药证书和生产批件,并获得知识产权60余项。截止2016年底,药学审评通过率100%。
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手性药物合成研究开发平台
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结晶技术平台
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制剂反向工程与体内外相关性研究平台
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缓控释/微丸技术研究开发平台
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复杂注射剂研究开发平台
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吸入剂研究开发平台
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杂质研究技术平台
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中试放大工艺研究平台
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提供产品立项战略规划咨询与服务
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提供合成工艺的路线设计、验证、优化及杂质研究
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提供制剂处方筛选与优化
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质量研究及质量标准制定
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稳定性研究
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包材相容性试验
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人体生物等效性研究
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生物样本分析与检测
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药学注册申报资料
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注册申报指导与咨询
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提供MAH合作生产平台
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上市后再评价及不良反应监测
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率先建立IPD药物研发管理体系,国内研发企业首家通过ISO9001国际质量管理体系认证,确保研发全过程的完整性、规范性与一致性。
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国内研发企业率先引入 Waters Empower3 色谱管理软件系统,确保研发数据的真实性,可追溯性。
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拥有先进的GMP中试基地(原料及制剂),确保中试工艺成熟稳定。
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拥有400余人的专业研发团队及18年积淀的新药研发和申报经验;国内获得新药证书最多的新药研发企业。
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中国医药研发公司十强;全国工商联医药业商会研发及服务分会副会长单位。
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一站式服务:药物研发全流程服务,包括药学研究和BE试验,确保企业研发产品第一时间快速上市。
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长期合作伙伴超过200家,其中包括行业前100位的企业40余家,上市企业50余家。
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上市公司,值得依赖百诺医药股票代码:836534。
可转让产品推荐
心脑血管 |
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名称 |
类别 |
进度 |
阿哌沙班原料及片 |
3+4类 |
完成中试 |
硫酸氢氯吡格雷原料及片 |
4+4类 |
完成中试 |
安立生坦原料及片 |
3+4类 |
完成中试 |
依折麦布原料及片 |
3+4类 |
完成中试 |
抗肿瘤 |
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名称 |
类别 |
进度 |
瑞戈非尼原料及片 |
3+4类 |
完成中试 |
帕布昔利布原料及胶囊 |
3+3类 |
完成中试 |
尼达尼布原料及软胶囊 |
3+3类 |
完成中试 |
甲磺酸乐伐替尼原料及胶囊 |
3+3类 |
完成中试 |
盐酸厄洛替尼原料及片 |
3+4类 |
完成中试 |
吉非替尼原料及片 |
4+4类 |
完成中试 |
苹果酸舒尼替尼原料及胶囊 |
3+4类 |
完成中试 |
内分泌 |
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名称 |
类别 |
进度 |
盐酸西那卡塞原料及片 |
3+4类 |
完成中试 |
恩格列净原料及片 |
3+3类 |
完成中试 |
维格列汀原料及片 |
3+4类 |
完成中试 |
维格列汀二甲双胍片 |
4类 |
完成中试 |
瑞格列奈片 |
4类 |
完成中试 |
瑞格列奈二甲双胍片 |
4类 |
完成中试 |
琥珀酸曲格列汀原料及片 |
3+3类 |
完成中试 |
安奈格列汀原料及片 |
3+3类 |
完成中试 |
磷酸西格列汀原料及片 |
3+4类 |
完成中试 |
消化系统 |
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名称 |
类别 |
进度 |
布地奈德缓释片 |
3类 |
完成中试 |
富马酸沃诺拉赞原料及片 |
3+3类 |
完成中试 |
Eluxadoline原料及片 |
3+3类 |
完成中试 |
琥珀酸普芦卡必利原料及片 |
3+4类 |
完成中试 |
合作对接