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【优秀展商】百诺医药邀您参加第二届一致性评价药交会(附:产品目录)

2018-08-29 已浏览【】次
摘要 山东百诺医药股份有限公司(百诺医药/股票代码836534/前途汇会员单位)成立于2000年8月,为国内领先的医药研发技术平台公司。公司目前拥有专职科研人员400余人,高效液相色谱仪100余台,已成功开发了330多个新产品,210余项产品获得新药证书和生产批件,并获得知识产权60余项。截止2016年底,药学审评通过率100%。
百诺医药简介:


山东百诺医药股份有限公司百诺医药/股票代码836534/前途汇会员单位)成立于2000年8月,为国内领先的医药研发技术平台公司,首家通过”ISO9001国际质量管理体系”及”知识产权管理体系”认证,并先后荣获“国家技术转移示范机构”、“首届山东省技术转移十佳机构”、“山东省企业技术中心”“山东省技术市场科技金桥奖”、“中国医药研发公司十强”、“新三板创新百强榜”、“全国工商联医药业商会研发及服务分会副会长单位"、“国家高新技术企业”等多项荣誉证书。

 

公司目前拥有专职科研人员400余人,高效液相色谱仪100余台,已成功开发了330多个新产品,210余项产品获得新药证书和生产批件,并获得知识产权60余项。截止2016年底,药学审评通过率100%。


业务模块:



优势技术平台:


  • 手性药物合成研究开发平台

  • 结晶技术平台

  • 制剂反向工程与体内外相关性研究平台

  • 缓控释/微丸技术研究开发平台

  • 复杂注射剂研究开发平台

  • 吸入剂研究开发平台

  • 杂质研究技术平台

  • 中试放大工艺研究平台



合作伙伴:



仿制药一致性评价服务:



仿制药(3/4类)研究与开发服务:


  • 提供产品立项战略规划咨询与服务

  • 提供合成工艺的路线设计、验证、优化及杂质研究

  • 提供制剂处方筛选与优化

  • 质量研究及质量标准制定

  • 稳定性研究

  • 包材相容性试验

  • 人体生物等效性研究

  • 生物样本分析与检测

  • 药学注册申报资料

  • 注册申报指导与咨询

  • 提供MAH合作生产平台

  • 上市后再评价及不良反应监测


选择百诺的八大理由:


  • 率先建立IPD药物研发管理体系,国内研发企业首家通过ISO9001国际质量管理体系认证,确保研发全过程的完整性、规范性与一致性。

  • 国内研发企业率先引入 Waters Empower3 色谱管理软件系统,确保研发数据的真实性,可追溯性。

  • 拥有先进的GMP中试基地(原料及制剂),确保中试工艺成熟稳定。

  • 拥有400余人的专业研发团队及18年积淀的新药研发和申报经验;国内获得新药证书最多的新药研发企业。

  • 中国医药研发公司十强;全国工商联医药业商会研发及服务分会副会长单位。

  • 一站式服务:药物研发全流程服务,包括药学研究和BE试验,确保企业研发产品第一时间快速上市。

  • 长期合作伙伴超过200家,其中包括行业前100位的企业40余家,上市企业50余家。

  • 上市公司,值得依赖百诺医药股票代码:836534。



可转让产品推荐


心脑血管

名称

类别

进度

阿哌沙班原料及片

3+4

完成中试

硫酸氢氯吡格雷原料及片

4+4

完成中试

安立生坦原料及片

3+4

完成中试

依折麦布原料及片

3+4

完成中试

抗肿瘤

名称

类别

进度

瑞戈非尼原料及片

3+4

完成中试

帕布昔利布原料及胶囊

3+3

完成中试

尼达尼布原料及软胶囊

3+3

完成中试

甲磺酸乐伐替尼原料及胶囊

3+3

完成中试

盐酸厄洛替尼原料及片

3+4

完成中试

吉非替尼原料及片

4+4

完成中试

苹果酸舒尼替尼原料及胶囊

3+4

完成中试

内分泌

名称

类别

进度

盐酸西那卡塞原料及片

3+4

完成中试

恩格列净原料及片

3+3

完成中试

维格列汀原料及片

3+4

完成中试

维格列汀二甲双胍片

4

完成中试

瑞格列奈片

4

完成中试

瑞格列奈二甲双胍片

4

完成中试

琥珀酸曲格列汀原料及片

3+3

完成中试

安奈格列汀原料及片

3+3

完成中试

磷酸西格列汀原料及片

3+4

完成中试

消化系统

名称

类别

进度

布地奈德缓释片

3

完成中试

富马酸沃诺拉赞原料及片

3+3

完成中试

Eluxadoline原料及片

3+3

完成中试

琥珀酸普芦卡必利原料及片

3+4

完成中试


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