欧盟标准的仿制药研发和商业化一站式服务全平台推介
华益药业（第一届、第二届仿制药一致性评价药交会参展企业）公司全流程一致性评价和仿制药研发服务平台（华益+卫达+卫诺特平台），符合欧盟标准建立并运营的平台体系，自有的临床团队及紧密合作基地资源。诚邀药业同行洽谈委托研发、BE研究、委托检验、临床申报批生产、委托商业生产业务，平台将以“以责任打造品质，以品质谋求共赢”的价值观为您的项目保驾护航！
“华益+卫达+卫诺特平台”，拥有实力雄厚的药学研究、I期临床研究（包括BE）、生物样本检测、药品商业生产资源，可以为客户提供从仿制药研发到商业代工一条龙、一站式服务。平台各主体均按欧盟标准建设和运行，可以为客户提供高品质、高质量的服务，平台统一管理，紧密配合，可以大幅减少各环节衔接沟通问题，节省客户精力，压缩产品研发申报直至上市周期，降低过程成本，尤其为仿制药一致性评价抢占市场先机提供保障。
服务项目：
平台优势：
一站式服务：实现了从药学研发-临床研究-申报注册到上市许可人的委托生产
高标准：平台企业及研究机构均按欧盟标准建立和运营
高规格：顶尖的药学研发、临床研究团队，强大的国际顾问资源，严格的管理体系。已为欧盟客户研发转移30多个品种
高效率：一站式平台可为客户减少不必要的沟通环节，极大缩短客户研发周期
1：加工平台
华益药业科技（安徽）有限公司
华益药业科技（安徽）有限公司成立于2006年12月8日，是一家通过欧盟GMP认证，并为欧盟研发和生产口服固体制剂的现代化制药企业。公司于2010年8月通过英国药品和保健品监督管理局（MHRA）的审计并获颁欧盟GMP证书，并于2016年11月份以主要缺陷项为零的良好成绩通过最近一次的复检。
高水平的质量管理是公司赖以生存和发展的基础，自成立之日起，公司就严格按照欧盟GMP的要求进行建设和管理，建立了高标准的质量体系，将欧盟GMP的理念贯穿到了建设、研发、生产、检验、物流等各环节。公司本着持续改进的理念，始终紧跟欧盟GMP法规的现行要求，不断优化和提升，确保质量合规、持续稳定生产出保障健康的人用药产品。
服务项目：
（1）生产剂型：
片剂、胶囊剂（包括速释、缓控释、肠溶、泡腾片、高活性制剂）、口服液体制剂。
（2）产能：
产能30亿片/年，可扩到50亿片/年。
（3）设备设施：
可满足多种工艺要求，如干法制粒、湿法制粒、喷雾制粒、糖包衣、薄膜包衣、肠溶包衣等。可满足5kg到2000kg之间批量生产要求，每个操作间均配备有独立的HVAC系统，可满足多品种同时生产的需求，有效防止交叉污染。
拥有用于临床申报验证批的专用生产车间。
在建有口服液体制剂和高活性制剂车间。
（4）包装类别：
拥有多条瓶装线、铝塑内包线、铝铝内包线，多种材质的泡罩包装，包括PVC、PVC/PVDC、PVC/PE/PVDC/防儿童开启铝箔（纸铝和PVC复合铝箔），瓶装材质包括PE、PP、PET等。
（5）质量检验：
公司拥有先进的检验仪器和设备，数量充足、功能先进，可以满足符合CHP/EP/BP/USP标准、客户内部标准的所有产品检验，同时可以做到在研产品的分析方法的建立与验证、稳定性试验等多种需求。
2：药学开发
华益中欧药物研究院
1：加工平台
华益药业科技（安徽）有限公司
华益中欧药物研究院是依托于华益药业科技（安徽）有限公司，成立的一家专门从事仿制药研发的研究院，现有研发人员超过50人，均为本科及研究生学历，具有多年的国内外项目管理和研发经验，在制剂研发领域拥有专业的技术优势。研发的品种主要集中在：片剂和胶囊剂，也包括速释、缓控释、肠溶、泡腾片等。
服务项目：
国际研发实力：
研究院目前已成功完成30多个品种的研发，同时，从欧盟顺利引入超过30个品种，并落地华益药业实现商业生产。
研究院在荷兰设有合资的研发中心，专门从事欧洲的抢首仿研发，并已接受Teva、Krka等公司的合作审计。
设备设施和管理体系完善：
拥有符合Eu标准、独立的GMP研发车间
拥有满足固体制剂和口服液体制剂研发需要的全套小试、中试及验证批次设备。
中心检验设备仪器均为国际高端品牌，经过严格的4Q认证，并定期校验、再认证和维护，保证设备的准确度和精密度。
数据完整性要求：
关键检测设备均已开通了审计追踪功能（液相为安捷伦最新的联网版）。
先进的QBD理念：
聘请意大利知名的研发顾问公司定期进行QBD（质量源于设计）培训，强化员工质量意识，按照QBD研发理念进行处方和生产工艺的设计和研发。
专家顾问团队：
拥有强大的境外顾问及合作资源（技术顾问、文件顾问、法规顾问、境外BE机构的良好合作）。
校企合作：
研究院和国内各大院校及研究机构建立了校企合作关系，同时也在积极引进高端技术人才。打造全国具有影响力和竞争力的高端医药产业体系和高增长医药技术产业公司。
成功项目案例：
