厉害了！这家企业“十年前”就已开始做一致性评价~
2018-08-24 已浏览【】次
摘要 天津长源医药科技有限公司（一致性评价药交会参展企业）是在天津滨海高新区注册，从事医药新产品研发、转让，及生产销售的科技型企业。具备完善的各种软硬件研究设施和条件，包括药物合成、制剂、分析和中试实验室，配备有齐全的各类仪器设备，并按照国家药监局最新要求安装了全套网络版可溯源系统。从中间体到原料药（API）的合成，从制剂工艺的研究到分析方法开发和验证，从产品质量标准的研究和制定到新药及仿制药申报。
公司药品一致性评价工作的内容和优势：
自2009年始，我公司研发的新药均完成了与原研药物对比的工作，由于实验真实、工作规范，所有产品均获得了批文。因此，我公司在药品一致性评价工作方面起步早，积累了丰富的经验。近期，随着药监局关于药品一致性评价工作的文件出台，我公司特别成立了专门的一致性评价工作团队，完善和完备了口服固体制剂的实验设备机器，为保证从实验室几万片的试验放大到几百万片的生产规模，我公司特别购置了几十万片的中试常规机器设备。
