你的位置:首页 > 项目数据库 > CRO企业

40多项宝贵的BE临床研究经验欢迎分享

2018-08-14 已浏览【】次
摘要 中国已经迎来医药研发创新的黄金时期,仿制药一致性评价牵动着每一家医药企业的神经,制药企业创新和研发意识空前高涨。

2016年3月,国务院再次下发《开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》,单独出台针对性政策,标志我国仿制药一致性评价的改革大幕正式拉开。

2017年一整年CFDA也紧锣密鼓地印发系列文件,毋庸置疑,政策不仅对2018年乃至今后都产生重要且深远影响。 根据规定,2018年底前应完成289个基药品种、17740个批文的评价工作,未完成一致性评价的药品将被注销文号,而且自第一家品种通过一致性评价后,三年后不再受理其他药品生产企业相同品种的一致性评价申请。如此严苛的规定,给广大药企的时间和机会真的不多了。

“以服务创新  与药企共赢”--国内知名临床CRO企业国信医药诚邀全国各大医药研发、生产企业走进国信深入交流、对接商机、建立互利共赢的战略合作关系。

国信医药简介


国信医药科技(北京)有限公司成立于2008年,是一家集团总部位于北京,全国有多家分公司,主要为国内外制药企业提供全方位临床研发外包服务的CRO公司,400余人的专业化团队,数十位医药类博士,96%为本科以上学历,17个CO团队,23个驻点办事处,覆盖全国60余个城市,与全国500余家医院紧密合作。



— 国信医药北京总部办公区100多平米的前台大厅 —



国信医药北京总部开放办公区—

—国信医药团队合影—

国信医药成立10年以来,积累了丰富的项目资源,累计为国内外数十家上市医药企业提供临床服务200余项,申办方稽查项目80余个,CFDA稽查项目近50个,承接了多项国家十二五、863课题,获得多项荣誉。


国信医药的实力




—国信医药业绩增长2020年突破7亿元—


—国信医药所获得多项殊荣—


国信一流的BE+PK优势


国信医药共累计BE/PK项目40余个品种,试验设计方案精准,医院资源充足,政策把握度高,具有丰富的BE项目经验,并多次为医药研发企业组织《创新药I期、仿制药BE临床试验的专题培训》。



国信医药举办-创新药I期、仿制药BE临床试验专题培训


国信医药董事长陈永清先生专业讲解



欢迎走进国信医药


国信医药科技(北京)有限公司

北京市石景山区古城绿地环球文化金融中心天安人寿中心9层


商务合作咨询

张大志:15001227329(微信同号)





在线提交资源供需欢迎您的参与